化學發光免疫CLIA分析誕生于1977年。根據放射免疫分析的基本原理，將高靈敏的化學發光技術與高特異性的免疫反應結合起來，建立了化學發光免疫分析法。CLIA具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、操作簡便、不需要十分昂貴的儀器設備等特點。CLIA應用范圍較廣，既可檢測不同分子大小的抗原、半抗原和抗體，又可用于核酸探針的檢測。CLIA與放射免疫分析(RIA)、熒光免疫分析(IFA)及酶免疫分析(EIA)相比，具有無輻射、標記物有效期長并可實現全自動化等優點。
化學發光免疫分析含有免疫分析和化學發光分析兩個系統。免疫分析系統是將化學發光物質或酶作為標記物，直接標記在抗原或抗體上，經過抗原與抗體反應形成抗原一抗體免疫復合物?；瘜W發光分析系統是在免疫反應結束后，加入氧化劑或酶的發光底物，化學發光物質經氧化劑的氧化后，形成一個處于激發態的中間體，會發射光子釋放能量以回到穩定的基態，發光強度可以利用發光信號測量儀器進行檢測。根據化學發光標記物與發光強度的關系，可利用標準曲線計算出被測物的含量。
化學發光免疫分析是用直接標記抗體或抗原的一類免疫測定方法。目前常見的標記物主要為魯米諾類和吖啶酯類化學發光劑。
1 魯米諾類標記的化學發光免疫分析：魯米諾類物質的發光為氧化反應發光。在堿性溶液中，魯米諾可被許多氧化劑氧化發光，其中H2O2最為常用。因發光反應速度較慢，需添加某些酶類或無機催化劑。酶類主要是辣根過氧化物酶(HRP)，無機類包括O3、鹵素及Fe3 、Cu2 、Co2 和它們的配合物。早期主要用于無機物和有機生物小分子的測定，靈敏度因標記后發光強度降低而降低。人們發現發光體系中加入某些酚類及其衍生物、胺類及其衍生物和苯基硼酸衍生物對體系的發光均有顯著增強作用，發光強度可提高1000倍，并且“本底”發光顯著降低，發光時間也得到延長。這些增強劑的使用，使化學發光免疫分析在蛋白、核酸分析領域得到廣泛的應用。
2 吖啶酯類標記的化學發光免疫分析：吖啶酯用于CLIA由于熱穩定性不是很好，經研究合成了更穩定的吖啶酯衍生物。在H2o2和OH一條件下，吖啶酯類化合物能迅速發光，量子產率很高，如吖啶芳香酯的量子產率可達0.05，吖啶酯作為標記物用于免疫分析，發光體系簡單、快速，不需要加入催化劑，且標記效率高，本底低。這些特點引起廣大分析診斷工作者的極大興趣。
