免疫診斷作為現(xiàn)代醫(yī)學檢測的重要手段，在疾病的早期篩查、準確診斷以及治療監(jiān)測等方面發(fā)揮著關鍵作用。自 1959 年放射免疫檢測（RIA）技術問世以來，免疫診斷技術歷經(jīng)多次革新，而化學發(fā)光免疫檢驗（CLIA）已逐步崛起成為主流技術，在免疫診斷領域占據(jù)不可或缺的地位。

一、化學發(fā)光技術的優(yōu)勢
1、高特異性與高靈敏度：化學發(fā)光免疫檢驗憑借抗原抗體之間高度特異性的結合反應，能夠精準識別目標物質(zhì)，有效減少非特異性干擾，從而顯著提高檢測的特異性。腫瘤標志物檢測中，其能夠準確區(qū)分腫瘤相關抗原與其他相似物質(zhì)，降低誤診率。在靈敏度上，化學發(fā)光技術可檢測到極低濃度的生物標志物，達到 μg/L—pg/L 級別，能夠發(fā)現(xiàn)疾病早期極微量的標志物變化。
2、檢測快速且可定量：相較于傳統(tǒng)免疫診斷技術，化學發(fā)光檢測過程快速高效。其自動化程度高，從樣本處理到結果輸出，整個過程能夠在短時間內(nèi)完成，大大縮短了檢測周轉(zhuǎn)時間，滿足臨床快速診斷的需求。化學發(fā)光技術還能夠?qū)δ繕宋镔|(zhì)進行精準定量分析，為醫(yī)生提供準確的檢測數(shù)值，有助于疾病的病情評估、治療方案制定以及療效監(jiān)測。

3、檢測范圍廣與自動化程度高：化學發(fā)光免疫檢驗能夠涵蓋多種生物標志物的檢測，廣泛應用于傳染病、腫瘤、甲狀腺功能、激素等眾多領域。無論是大分子蛋白質(zhì)，還是小分子激素、病原體等，都能通過化學發(fā)光技術進行準確檢測。其自動化程度高，減少了人工操作帶來的誤差，提高了檢測結果的準確性和重復性。先進的化學發(fā)光儀器能夠自動完成樣本加樣、試劑添加、反應孵育、信號檢測以及數(shù)據(jù)處理等一系列操作，大大提高了檢測效率，適用于大規(guī)模樣本的檢測。

二、獨特的技術平臺特性

化學發(fā)光按技術平臺可分為直接發(fā)光、酶促發(fā)光、電化學發(fā)光等。其中，直接發(fā)光具有顯著優(yōu)勢，其發(fā)光速度快，在與目標物質(zhì)反應后能夠迅速產(chǎn)生強烈的化學發(fā)光信號，使檢測過程更加高效。反應體系簡單，無需復雜的酶催化或電化學過程，減少了干擾因素，提高了檢測的穩(wěn)定性和可靠性。直接發(fā)光試劑穩(wěn)定性好，如湖北新德晟的異魯米諾作為發(fā)光標記物，相較于魯米諾具有更高的發(fā)光效率，且相較于吖啶酯更穩(wěn)定，沒有水解風險，能夠在不同環(huán)境條件下保持良好的發(fā)光性能，為化學發(fā)光檢測提供了穩(wěn)定的技術支持。

三、上游原料供應的重要支撐
化學發(fā)光行業(yè)上游主要包括試劑原材料供應商以及發(fā)光儀電子元器件供應商。對于發(fā)光試劑而言，來源、制備工藝以及穩(wěn)定性直接決定了試劑的性能好壞。湖北新德晟等原料廠商通過保障試劑原料的供應，實現(xiàn)關鍵原料的成功研發(fā)與生產(chǎn)，具有多方面的重要作用：
1、能夠緩解試劑產(chǎn)品部分原料外購困難的問題，保障供應鏈安全，避免因原料供應不足或質(zhì)量不穩(wěn)定而影響試劑生產(chǎn)。

2、有助于降低試劑成本，提高原料質(zhì)量把控能力，減小批間差，從而提升試劑的整體質(zhì)量。

四、廣泛的應用領域及市場占比
化學發(fā)光免疫診斷廣泛應用于腫瘤標志物、傳染病、甲狀腺功能、激素、糖尿病、優(yōu)生優(yōu)育等領域。在我國，腫瘤標志物、傳染病、甲功以及激素這四個領域共占發(fā)光試劑市場超 8 成，其中腫瘤標志物占比約 30%，傳染病占比約 20%，甲功占比約 20%，激素占比約 15%。腫瘤標志物檢測有助于腫瘤的早期篩查、診斷和預后評估；傳染病檢測能夠及時發(fā)現(xiàn)病原體，控制疫情傳播；甲功檢測對于甲狀腺疾病的診斷和治療至關重要；激素檢測則在內(nèi)分泌疾病的診斷和治療中發(fā)揮著關鍵作用。這些領域的檢測需求龐大，化學發(fā)光技術憑借其優(yōu)勢，能夠滿足臨床對準確、快速診斷的需求。

隨著國產(chǎn)發(fā)光廠商產(chǎn)品性能的大幅提升，正逐步不斷拓展市場份額。目前國內(nèi)發(fā)光龍頭企業(yè)的三級醫(yī)院覆蓋率已普遍達到 40%-60%，未來進一步提升覆蓋率以及實現(xiàn)試劑放量，將依賴于過硬的儀器與試劑原料質(zhì)量。湖北新德晟材料科技有限公司作為發(fā)光試劑原料研發(fā)生產(chǎn)廠家，其魯米諾、異魯米諾、吖啶酯系列產(chǎn)品類型多樣，符合免疫診斷需求，如果您有意向，歡迎聯(lián)系！