德晟-如何辨別選擇體外診斷試劑?
隨著醫療行業的快速發展,全球對于診斷試劑的需求也達到了前所未有的地步,因此吸引了大量的投資,很多商家看中“機會”也蜂擁而至,從而研發出眾多的體外診斷試劑類型,讓選購者眼花繚亂,竟不知如何是好?下面,德晟就來教大家如何在眾多的體外診斷試劑中辨別選擇。
一、靈敏度
分析靈敏度,是指待檢測物質含量的變化程度與試劑的靈敏度息息相關,一旦敏感度變化大,對應檢測物質含量變化數值變化也就越大,此時,即使有待檢測的微小物質發生變化,也十分容易被發現。
二、穩定性
穩定性主要是在于診斷試劑的性能,性能穩定對檢測結果不會產生干擾性,且在一定的使用期限內,不會產生變化。不過試劑的穩定也與儲存是否得當有密切聯系,如果開瓶以后沒有注意保存環境,很容易因外界影響,導致試劑性能改變所以需要特別注意試劑的穩定性。
三、線性范圍
通常情況下,檢測物質含量與分析檢測數值達到一一對應的比例關系時,且在同一個數值區間,便可以將這個數值區間稱為診斷試劑的線性范圍。此時涵蓋的數值區間越寬泛,對臨床檢測的覆蓋性也就更廣,樣本檢測得到更多的照顧,就不用再嘗試單獨進行重新檢測,節省時間和精力。
四、特異性
主要是指試劑的檢測結果不會因和其它物質共存而受到干擾,影響實際檢測結果,例如多見的干擾性為溶血現象,血脂等,如果試劑中存在干擾性,試劑檢測結果會出現偏差性,以至于檢測范圍達不到要求。
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